本報(bào)訊（記者鄭 紅）1月27日，記者從市市場(chǎng)監(jiān)管局獲悉，工信部近日公布第九批制造業(yè)單項(xiàng)冠軍企業(yè)名單，浙江仙琚制藥股份有限公司憑借高純度甾體激素原料藥優(yōu)勢(shì)成功入選，成為本批次浙江醫(yī)藥領(lǐng)域唯一上榜企業(yè)。至此，臺(tái)州醫(yī)藥領(lǐng)域制造業(yè)單項(xiàng)冠軍企業(yè)數(shù)量累計(jì)達(dá)4家，占全省該領(lǐng)域單項(xiàng)冠軍總數(shù)的三分之二，數(shù)量穩(wěn)居全省首位。

制造業(yè)單項(xiàng)冠軍企業(yè)代表著中國(guó)制造業(yè)在細(xì)分領(lǐng)域的最高水準(zhǔn)，其評(píng)選強(qiáng)調(diào)企業(yè)需長(zhǎng)期專(zhuān)注并深耕于特定細(xì)分產(chǎn)品市場(chǎng)，擁有國(guó)際領(lǐng)先的生產(chǎn)技術(shù)和工藝，市場(chǎng)占有率位居前列。這一榮譽(yù)不僅是企業(yè)技術(shù)實(shí)力與市場(chǎng)地位的象征，更是衡量區(qū)域制造業(yè)高質(zhì)量發(fā)展水平的重要指標(biāo)。

浙江仙琚制藥股份有限公司前身為創(chuàng)建于1972年的仙居制藥廠，歷經(jīng)數(shù)十年發(fā)展，已成為國(guó)內(nèi)甾體藥物領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè)。企業(yè)擁有國(guó)家企業(yè)技術(shù)中心、國(guó)家博士后科研工作站、浙江省甾體藥物制藥工程技術(shù)研究中心等多個(gè)高端研發(fā)平臺(tái)，并獲評(píng)“國(guó)家綠色工廠”。

公司主營(yíng)業(yè)務(wù)聚焦甾體原料藥和制劑的研發(fā)、生產(chǎn)與銷(xiāo)售，產(chǎn)品線圍繞婦科、麻醉科、呼吸科及皮膚科四大治療領(lǐng)域構(gòu)建。此次“奪冠”的高純度甾體激素原料藥屬于NDA（臨床研究完成注冊(cè)上市階段）及以上研發(fā)階段的創(chuàng)新原料藥，具有抗炎、免疫抑制等作用，廣泛應(yīng)用于休克、嚴(yán)重感染、器官移植排斥反應(yīng)等多種重癥治療。

仙琚制藥的入選，是臺(tái)州醫(yī)藥制造業(yè)深厚積淀與持續(xù)創(chuàng)新的一個(gè)縮影，其背后是完整的產(chǎn)業(yè)生態(tài)和持續(xù)的政策賦能。一直以來(lái)，臺(tái)州瞄準(zhǔn)“建設(shè)世界級(jí)高端醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)制造中心”目標(biāo)，系統(tǒng)性推動(dòng)產(chǎn)業(yè)提質(zhì)升級(jí)。臺(tái)州市市場(chǎng)監(jiān)管局作為服務(wù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要力量，長(zhǎng)期深耕醫(yī)藥領(lǐng)域，以“增值化”改革為核心，全力護(hù)航醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

在審評(píng)審批環(huán)節(jié)，該局率先承接《藥品生產(chǎn)許可證》許可變更事項(xiàng)聯(lián)動(dòng)審批試點(diǎn)，設(shè)立服務(wù)專(zhuān)窗，提供前置預(yù)審，使企業(yè)免于全省排隊(duì)。相關(guān)辦理時(shí)限較法定要求平均提速70%，部分事項(xiàng)實(shí)現(xiàn)3日內(nèi)辦結(jié)，并通過(guò)“一件事”改革助力天臺(tái)藥業(yè)搬遷擴(kuò)產(chǎn)。

在監(jiān)管模式上，臺(tái)州創(chuàng)新推行藥品“綜合查一次”融合檢查，大幅減少檢查頻次，去年依申請(qǐng)檢查次數(shù)下降63%，有效為企業(yè)松綁減負(fù)。同時(shí)，加強(qiáng)專(zhuān)業(yè)隊(duì)伍建設(shè)，高水平檢查員數(shù)量及縣級(jí)專(zhuān)職檢查機(jī)構(gòu)數(shù)量均居全省地市首位，形成高效協(xié)同的監(jiān)管服務(wù)網(wǎng)絡(luò)。

在服務(wù)保障方面，臺(tái)州建成了國(guó)內(nèi)一流的地市級(jí)食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)，并全省首個(gè)建立藥品注冊(cè)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室，切入產(chǎn)品上市前關(guān)鍵環(huán)節(jié)。注冊(cè)檢驗(yàn)時(shí)限縮短50%以上，加速了產(chǎn)品上市進(jìn)程。此外，依托國(guó)家級(jí)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)中心，構(gòu)建醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全鏈條知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)體系，推動(dòng)創(chuàng)新成果加速轉(zhuǎn)化。

在一系列政策“組合拳”的推動(dòng)下，臺(tái)州醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)活力迸發(fā)。近兩年，全市新增藥品生產(chǎn)企業(yè)7家，新獲批藥品213個(gè)，藥品生產(chǎn)企業(yè)數(shù)和產(chǎn)業(yè)規(guī)模均位列全省第二，化學(xué)藥出口連續(xù)多年穩(wěn)居全省第一。