芝加哥當(dāng)?shù)貢r(shí)間6月2日，2023年美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)(ASCO)年會(huì)正式開(kāi)幕。作為國(guó)際腫瘤學(xué)領(lǐng)域最權(quán)威、最具影響力的年度盛會(huì)之一，全球頂尖專家齊聚于此，探討、分享當(dāng)前國(guó)際最前沿的腫瘤學(xué)科研成果和腫瘤治療技術(shù)。
恒瑞醫(yī)藥已連續(xù)13年攜重磅研究成果參加ASCO年會(huì)。本屆年會(huì)，恒瑞醫(yī)藥共有8款抗腫瘤創(chuàng)新藥的57項(xiàng)研究入選，包括2項(xiàng)口頭報(bào)告、3項(xiàng)壁報(bào)討論、26項(xiàng)壁報(bào)展示和26項(xiàng)線上發(fā)表。研究成果涵蓋婦科腫瘤、淋巴瘤、乳腺癌、肝膽胰腺腫瘤、消化道腫瘤、肺癌等領(lǐng)域。[1]
8款抗腫瘤創(chuàng)新藥分別是5款已上市創(chuàng)新藥：注射用卡瑞利珠單抗(艾瑞卡?)、甲磺酸阿帕替尼片(艾坦?)、馬來(lái)酸吡咯替尼片(艾瑞妮?)、羥乙磺酸達(dá)爾西利片(艾瑞康?)、阿得貝利單抗(艾瑞利?)，以及3款未上市創(chuàng)新藥：多靶點(diǎn)受體酪氨酸激酶抑制劑法米替尼、抗PD-L1/TGF-βRII雙抗SHR-1701、組蛋白甲基轉(zhuǎn)移酶EZH2抑制劑SHR2554。[1]
(2023 ASCO年會(huì)，恒瑞醫(yī)藥產(chǎn)品相關(guān)研究?jī)身?xiàng)入選口頭報(bào)告，三項(xiàng)入選壁報(bào)討論)
婦科腫瘤：“雙艾”組合再顯身手
在婦科腫瘤領(lǐng)域，卡瑞利珠單抗、阿帕替尼、SHR-1701等產(chǎn)品的單藥或聯(lián)合治療方案相關(guān)研究共有5項(xiàng)研究入選(包括1項(xiàng)口頭報(bào)告、1項(xiàng)壁報(bào)討論、2項(xiàng)壁報(bào)展示和1項(xiàng)線上發(fā)表)。(注：下文表格中橙色背景代表口頭報(bào)告、淺紅色背景代表壁報(bào)討論、黃色背景代表壁報(bào)展示、藍(lán)色背景代表線上發(fā)表)
由復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院王華英教授擔(dān)任主要研究者的“雙艾”組合(卡瑞利珠單抗聯(lián)合阿帕替尼)治療子宮內(nèi)膜癌的Ⅱ期研究被接收為口頭報(bào)告。該研究入組36例患者，數(shù)據(jù)截至分析時(shí)間為2022年12月31日，中位隨訪時(shí)間為13.9(IQR: 5.8-23.2)個(gè)月。36例療效可評(píng)估人群中，客觀緩解率(ORR)為44.4%(95% CI: 27.9%，61.9%)，2例完全緩解(CR)，14例部分緩解(PR)，16例疾病穩(wěn)定(SD)。疾病控制率為88.9%(95% CI: 73.9%，96.9%)，中位無(wú)進(jìn)展生存期為6.4 (95% CI: 5.2, 13.0)個(gè)月?？ㄈ鹄閱慰孤?lián)合阿帕替尼在治療既往接受過(guò)至少一種全身治療失敗的晚期或復(fù)發(fā)性子宮內(nèi)膜癌患者中表現(xiàn)出令人鼓舞的抗腫瘤活性，有望為此類患者提供一種新的治療選擇。[2]
由華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬同濟(jì)醫(yī)院馬丁院士團(tuán)隊(duì)開(kāi)展的卡瑞利珠單抗聯(lián)合化療新輔助治療局部晚期宮頸癌的Ⅱ期研究入選壁報(bào)討論。該研究共入組85例患者，所有患者至少接受一次卡瑞利珠單抗治療，83例完成影像學(xué)評(píng)估，全分析集(FAS)ORR達(dá)97.65%，pCR為37.65%；療效可評(píng)估人群(ES)，ORR為100%，pCR為38.55%。81例患者接受手術(shù)，術(shù)后20例(24.69%)患者需行輔助治療。新輔助治療相關(guān)不良事件多數(shù)為1-2級(jí)。該研究作為首個(gè)局部晚期宮頸癌的新輔助化療聯(lián)合免疫治療研究，與傳統(tǒng)的治療方案相比，顯著提高PD-L1 表達(dá)陽(yáng)性患者的療效，降低了術(shù)后輔助治療的比例，且安全性可控。[3]
淋巴瘤和實(shí)體瘤：SHR-1701聯(lián)合SHR2554齊發(fā)力
由中國(guó)人民解放軍總醫(yī)院韓為東教授、豐愷超教授團(tuán)隊(duì)開(kāi)展的“雙功能抗PD-L1/TGF-βRII藥物SHR-1701聯(lián)合EZH2抑制劑SHR2554治療經(jīng)治的晚期淋巴瘤和實(shí)體瘤患者I期研究”成功入選口頭報(bào)告。
該研究納入既往接受過(guò)治療的晚期淋巴瘤和實(shí)體瘤患者33例。研究結(jié)果顯示, 未觀察到劑量限制性毒性，Ⅱ期推薦劑量(RP2D)確定為 SHR2554 350mg bid聯(lián)合SHR-1701 30mg/kg q3w。安全性整體可控。在療效可評(píng)估人群 (n=26) 中，ORR 為 57.7%，包括轉(zhuǎn)移性腎細(xì)胞癌和經(jīng)典霍奇金淋巴瘤 (cHL) 患者實(shí)現(xiàn)的2例CR。該研究結(jié)果顯示，SHR-1701 聯(lián)合 SHR2554 在既往接受過(guò)免疫療法的cHL患者中顯示出可控的安全性和令人鼓舞的抗腫瘤活性，為進(jìn)一步探索奠定了基礎(chǔ)。[4]
侵襲性硬纖維瘤：法米替尼值得期待
由北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院的葛賽教授作為主要研究者的法米替尼治療家族性腺瘤性息肉病(FAP)相關(guān)的侵襲性硬纖維瘤(DT)的單中心探索性研究入選壁報(bào)討論。
該研究共入組11例患者，中位隨訪時(shí)間為9.5個(gè)月(6.2至16.5個(gè)月)?；颊咧形荒挲g為36歲(28-53歲)，其中8例患者為Ⅲ-Ⅳ期DT，生長(zhǎng)迅速且癥狀嚴(yán)重?；颊咦?021年11月起口服法米替尼20mg/日治療，其中5名患者達(dá)到部分緩解 (PR)，6名患者達(dá)到疾病穩(wěn)定 (SD)，中位緩解時(shí)間為 7.0 個(gè)月，ORR為45.5%，疾病控制率(DCR)為100%。6個(gè)月的無(wú)進(jìn)展生存(PFS)率為91%，未發(fā)現(xiàn)新的安全性信號(hào)，生活質(zhì)量(EORTC QLQ C30)明顯提升。該研究結(jié)果顯示，法米替尼在家族性腺瘤性息肉病相關(guān)的侵襲性硬纖維瘤中顯示出值得期待的療效和良好的安全性。[5]
乳腺癌：13項(xiàng)研究盡展風(fēng)采
在乳腺癌領(lǐng)域，吡咯替尼、達(dá)爾西利、卡瑞利珠單抗、法米替尼，或產(chǎn)品間聯(lián)合或聯(lián)合化療，共有13項(xiàng)研究入選(包括1項(xiàng)壁報(bào)討論、6項(xiàng)壁報(bào)展示和6項(xiàng)線上發(fā)表)。
由復(fù)旦大學(xué)腫瘤醫(yī)院邵志敏教授團(tuán)隊(duì)開(kāi)展的FUTURE-SUPER研究入選壁報(bào)討論。這是一項(xiàng)一線治療轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌的Ⅱ期傘式研究，涉及吡咯替尼、法米替尼、卡瑞利珠單抗等產(chǎn)品。該研究共入組139位患者，隨機(jī)分組至分型精準(zhǔn)治療組和傳統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)治療組。研究達(dá)到主要終點(diǎn): 與傳統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)治療方式相比，分型精準(zhǔn)治療策略顯著提升PFS(中位PFS:11.3個(gè)月 vs 5.8個(gè)月,HR=0.38)。次要終點(diǎn)ORR：分型精準(zhǔn)治療組ORR達(dá)80%，顯著高于傳統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)治療組44.8%(HR 0.20；95%CI:0.09-0.46)。[6]
恒瑞醫(yī)藥抗腫瘤創(chuàng)新藥多點(diǎn)發(fā)力
在肝膽胰腺腫瘤領(lǐng)域，卡瑞利珠單抗和阿帕替尼共有10項(xiàng)研究入選(包括5項(xiàng)壁報(bào)展示和5項(xiàng)線上發(fā)表)。
在消化道腫瘤領(lǐng)域，卡瑞利珠單抗和阿帕替尼共有13項(xiàng)研究入選(包括6項(xiàng)壁報(bào)展示和7項(xiàng)線上發(fā)表)。
在肺癌領(lǐng)域，阿得貝利單抗、卡瑞利珠單抗、阿帕替尼、吡咯替尼等產(chǎn)品的單藥或聯(lián)合治療方案相關(guān)研究共有5項(xiàng)研究入選(包括3項(xiàng)壁報(bào)展示和2項(xiàng)線上發(fā)表)。
此外，在頭頸腫瘤、黑色素瘤、骨肉瘤、鼻咽癌、腎細(xì)胞癌、尿路上皮癌等多個(gè)領(lǐng)域，卡瑞利珠單抗、吡咯替尼等產(chǎn)品相關(guān)研究一共入選了4項(xiàng)壁報(bào)展示和5項(xiàng)線上發(fā)表，彰顯了恒瑞醫(yī)藥強(qiáng)大的自主研發(fā)綜合實(shí)力。
《健康中國(guó)行動(dòng)(2019-2030年)》提出，到2030年總體癌癥五年生存率不低于46.6%?？鼓[瘤藥物是癌癥患者控制和治療疾病的重要希望。作為一家創(chuàng)新型國(guó)際化制藥企業(yè)，恒瑞醫(yī)藥多年來(lái)針對(duì)腫瘤等重大疾病領(lǐng)域持續(xù)展開(kāi)科技攻關(guān)，在中國(guó)獲批上市的自研創(chuàng)新藥已達(dá)12款，另有1款合作創(chuàng)新藥獲批上市，其中腫瘤創(chuàng)新藥9款。恒瑞醫(yī)藥連續(xù)13年攜創(chuàng)新產(chǎn)品研究成果站在ASCO年會(huì)上，展現(xiàn)出公司強(qiáng)大的抗腫瘤藥物原研實(shí)力，也讓國(guó)際腫瘤學(xué)界看到更多中國(guó)力量。恒瑞醫(yī)藥將始終堅(jiān)持“以患者為中心”的理念，重創(chuàng)新，強(qiáng)研發(fā)，力爭(zhēng)研制出更多的新藥、好藥，服務(wù)“健康中國(guó)”，惠及全球患者。
參考資料：
[1]https://meetings.asco.org/
[2] Camrelizumab plus apatinib in patients with advanced or recurrent endometrial cancer after failure of at least one prior systemic therapy: A single-arm phase II trial. ASCO 2023：Oral abstract 5516.
[3] Neoadjuvant camrelizumab plus chemotherapy for locally advanced cervical cancer (NACI study): A prospective, single-arm, phase II trial. ASCO 2023：abstract 5520.
[4] Phase I study of the bifunctional anti-PD-L1/TGF-βRII agent SHR-1701 combined with SHR2554, an EZH2 inhibitor, in patients with previously treated advanced lymphoma and solid tumors. ASCO 2023：Oral abstract 2507.
[5] Famitinib for familial adenomatous polyposis-associated aggressive desmoid tumors: A single-center exploratory study. ASCO 2023：abstract 10513.
[6] FUTURE-SUPER: A randomized, subtyping-based umbrella phase II trial for first-line treatment of metastatic triple-negative breast cancer. ASCO 2023：abstract 3011.
