“十四五”期間，我國(guó)深入推進(jìn)藥品審評(píng)審批制度改革，持續(xù)釋放創(chuàng)新政策紅利，推動(dòng)醫(yī)療器械與創(chuàng)新藥研發(fā)活力不斷迸發(fā)。常州西太湖科技產(chǎn)業(yè)園醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新成果加速涌現(xiàn)，2025年園區(qū)企業(yè)共獲國(guó)家三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證超30張。其中僅11月份，就有9家企業(yè)的11個(gè)產(chǎn)品取得三類(lèi)證，創(chuàng)下單月獲證數(shù)量新高。

企業(yè)創(chuàng)新案例集中爆發(fā)，彰顯厚積薄發(fā)之勢(shì)。朗合醫(yī)療自主研發(fā)的支氣管導(dǎo)航定位系統(tǒng)與電磁定位電子支氣管內(nèi)窺鏡導(dǎo)管雙雙獲證，致力于融合AI大模型、具身智能與5G遠(yuǎn)程操作技術(shù)，攻克肺外周病變?cè)\療難題；旗下“北極星”支氣管鏡導(dǎo)航機(jī)器人積累超1000例成功臨床案例，導(dǎo)航效率最快達(dá)12秒，技術(shù)指標(biāo)達(dá)國(guó)際先進(jìn)水平。集碩醫(yī)療的記憶合金加壓固定釘利用鎳鈦合金形變特性，在人體內(nèi)恢復(fù)預(yù)設(shè)形狀并提供持續(xù)加壓，操作簡(jiǎn)便且固定效果優(yōu)越。此外，博恩中鼎的口腔頜面錐形束CT、威克醫(yī)療的超聲軟組織手術(shù)設(shè)備、鼎健醫(yī)療的髖關(guān)節(jié)假體翻修股骨柄及天衍醫(yī)療的髖關(guān)節(jié)假體球頭等產(chǎn)品，共同勾勒出園區(qū)多元化、高水平的創(chuàng)新圖景。

創(chuàng)新成果背后，離不開(kāi)精準(zhǔn)高效的服務(wù)生態(tài)。為化解醫(yī)療器械注冊(cè)周期長(zhǎng)、難點(diǎn)多等共性問(wèn)題，省藥監(jiān)局常州檢查分局、審評(píng)核查常州分中心落戶(hù)西太湖，提供“家門(mén)口”的靠前服務(wù)，顯著壓縮產(chǎn)品上市時(shí)間。園區(qū)打造的“MedLake醫(yī)鏈空間沙龍”專(zhuān)業(yè)交流品牌，通過(guò)學(xué)術(shù)研討、行業(yè)對(duì)話與精品活動(dòng)，有力促進(jìn)產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同創(chuàng)新。占地27萬(wàn)平方米的常州醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心正加快建設(shè)，致力于構(gòu)建“研發(fā)—孵化—產(chǎn)業(yè)化”全周期載體，為區(qū)域醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展注入持續(xù)動(dòng)能。