為落實(shí)“綜合查一次”聯(lián)合監(jiān)管工作要求，統(tǒng)一執(zhí)法標(biāo)準(zhǔn)、減少多頭檢查、減輕企業(yè)迎檢負(fù)擔(dān)，今年以來，市市場(chǎng)監(jiān)督管理局深化“綜合查一次”護(hù)航醫(yī)療器械質(zhì)量安全深化“綜合查一次”護(hù)航醫(yī)療器械質(zhì)量安全聯(lián)合省藥監(jiān)局第五分局、各縣區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局、基層市場(chǎng)監(jiān)管所，對(duì)轄區(qū)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位開展專項(xiàng)聯(lián)合檢查，實(shí)現(xiàn)“進(jìn)一次門，查多項(xiàng)事”。

檢查組聚焦無菌和植入類、醫(yī)療美容、青少年近視防治、輔助生殖、集采中選、貼敷類等重點(diǎn)產(chǎn)品，針對(duì)企業(yè)質(zhì)量管理體系合規(guī)運(yùn)行、特殊貯存條件產(chǎn)品儲(chǔ)運(yùn)、記錄臺(tái)賬管理等重點(diǎn)事項(xiàng)，重點(diǎn)檢查質(zhì)量負(fù)責(zé)人等關(guān)鍵崗位人員在崗履職情況、進(jìn)貨查驗(yàn)與購(gòu)銷記錄、倉(cāng)儲(chǔ)溫濕度管控、近效期產(chǎn)品管理、網(wǎng)絡(luò)銷售合規(guī)性等內(nèi)容，聚焦關(guān)鍵崗位人員掛靠兼職、擅自變更經(jīng)營(yíng)地址、降低經(jīng)營(yíng)條件、索證索票不全等突出問題深挖隱患。檢查現(xiàn)場(chǎng)同步開展法規(guī)宣貫，講解《安徽省醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法實(shí)施細(xì)則》等相關(guān)法規(guī)條款，現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)企業(yè)立改輕微問題。

對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的疑難問題檢查人員現(xiàn)場(chǎng)會(huì)商，統(tǒng)一處置意見，對(duì)一般缺陷責(zé)令限期整改并移交屬地負(fù)責(zé)回查形成閉環(huán)，對(duì)違法線索移交屬地或綜合執(zhí)法支隊(duì)立案查處。通過一次聯(lián)合上門，避免多批次重復(fù)上門檢查，切實(shí)提升監(jiān)管效率、優(yōu)化我市營(yíng)商環(huán)境。截至目前，共開展聯(lián)合檢查60余家次，限期整改41家，立案查處1家，責(zé)令注銷經(jīng)營(yíng)許可證、取消經(jīng)營(yíng)備案憑證1家。

下一步，我市將常態(tài)化運(yùn)用“綜合查一次”工作模式，固化省、市、縣、所協(xié)同檢查機(jī)制，聚焦高風(fēng)險(xiǎn)企業(yè)開展常態(tài)化回頭看，以高效聯(lián)動(dòng)監(jiān)管筑牢醫(yī)療器械質(zhì)量安全底線。