比鉛筆橡皮帽還小的微型電機，在患者的左心室內(nèi)以每分鐘超過35000轉(zhuǎn)的速度高速運轉(zhuǎn)，將瀕臨“罷工”的心臟重新激活。這不是科幻電影的畫面，而是發(fā)生在臨床一線的真實場景——“合肥造”介入式左心室輔助裝置正在為危重患者搭建起通往生機的“生命通道”。
技術(shù)突破：攻克“不可能三角”
坐落于合肥高新區(qū)的通靈仿生，是這一“心臟泵”的“源頭工廠”。企業(yè)展廳內(nèi)，在超百例臨床試驗中為危重患者提供支持的“心臟泵”，正在一顆模擬心臟中運轉(zhuǎn)。筆芯一般細長的電機，帶動微型葉輪呼呼旋轉(zhuǎn)，讓“堵”在左心室的血液順暢流出。
這類產(chǎn)品曾長期依賴進口。一個微小的電機，國內(nèi)技術(shù)究竟“卡”在了哪一步?關(guān)鍵在于“小而強勁”本身就極為困難，還需解決長時間運作的發(fā)熱問題，并達到高安全性。更關(guān)鍵的是，血液在泵體內(nèi)高速流動時，容易發(fā)生紅細胞破裂(即溶血)，引發(fā)貧血、腎損傷等嚴重并發(fā)癥。研發(fā)團隊通過優(yōu)化微型電機、葉輪等核心部件設(shè)計，最大限度減少血液與泵體的摩擦，在低溶血技術(shù)上實現(xiàn)了關(guān)鍵突破，達到國際先進水平。
尺寸小、高流量、高安全性——這個長期被視為“不可能三角”的技術(shù)難題，正在“合肥造”心臟泵上逐步實現(xiàn)平衡。
2024年，這一國產(chǎn)“心臟急救泵”迎來了關(guān)鍵考驗。66歲的患者林聰在冠脈搭橋術(shù)后出現(xiàn)嚴重心源性休克，心臟每分鐘泵血量僅2.0升。醫(yī)生通過股動脈穿刺，將微型血泵沿腹主動脈逆行推入左心室。泵體啟動后，心輸出量從2.0升/分鐘迅速提升至5.0升/分鐘，瀕臨“罷工”的心臟重新獲得了穩(wěn)定的循環(huán)支持。
目前，通靈仿生自主研發(fā)的介入式左心室輔助裝置(pVAD)正穩(wěn)步推進注冊階段工作，未來有望為嚴重心衰、心源性休克患者的緊急救治提供國產(chǎn)解決方案。
臨床應(yīng)用：從“單引擎”到“雙引擎”
在“心臟泵”技術(shù)取得突破的同時，植入式“人工心臟”領(lǐng)域在合肥也同步實現(xiàn)多項跨越。
2026年1月，安徽醫(yī)科大學第一附屬醫(yī)院完成全省首例雙心室輔助裝置植入手術(shù)。54歲的合肥市民吳先生因終末期全心衰竭生命垂危，醫(yī)療團隊經(jīng)過審慎研判，決定在左右心室各植入一個微型血泵。手術(shù)歷時近8小時，多學科專家全程協(xié)作，最終兩個血泵穩(wěn)穩(wěn)植入心室，替代了衰竭的心臟功能。
如果說左心室輔助裝置是給心臟一根“拐杖”，雙泵植入則相當于提供了一臺“輪椅”——即便患者自身右心功能很差，也能獲得充沛的血流動力。植入的裝置通過細導(dǎo)線連接體外控制器和電池，患者術(shù)后可以帶著它日?；顒?，甚至有望重返工作崗位。
僅僅數(shù)日后，合肥京東方醫(yī)院也迎來突破——半年內(nèi)累計完成4例“人工心臟”植入，且例數(shù)與難度持續(xù)突破。其中，一名81歲高齡患者合并終末期心衰與主動脈瓣病變，心臟射血分數(shù)僅18%，醫(yī)療團隊采用“左心輔助裝置植入+主動脈瓣置換”的高難度聯(lián)合術(shù)式，一次性攻克多重難關(guān)。另一名69歲患者病情更為復(fù)雜，三重心臟結(jié)構(gòu)病變疊加，團隊在同一次手術(shù)中同步完成人工心臟植入、瓣膜置換和卵圓孔修補。
產(chǎn)業(yè)沃土：千億賽道上的“合肥軍團”
“心臟泵”的突破并非偶然，它生長在合肥生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)崛起的沃土之上。2025年，合肥生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈上企業(yè)已超千家，年度營收突破千億元，制造業(yè)產(chǎn)值同比增長5.8%，第三類醫(yī)療器械新獲批件數(shù)量同比激增72%。在產(chǎn)業(yè)布局上，“一核兩極多點”的格局加速落地，高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)已集聚生物醫(yī)藥企業(yè)400余家，形成了初具規(guī)模的產(chǎn)業(yè)集群。
通靈仿生正是這一產(chǎn)業(yè)版圖中的代表性企業(yè)。作為國家級專精特新“小巨人”企業(yè)，它長期聚焦心血管疾病診療領(lǐng)域，已獲得500余項自主創(chuàng)新專利。除介入式導(dǎo)管泵外，企業(yè)自主研發(fā)的主動脈內(nèi)球囊反搏系統(tǒng)打破了國外產(chǎn)品在國內(nèi)市場的長期壟斷，已實現(xiàn)國產(chǎn)化落地；無創(chuàng)心排量監(jiān)測儀、氣囊式體外反搏裝置等裝備圍繞心衰全生命周期，覆蓋診斷、治療、康復(fù)等多個環(huán)節(jié)。
在政策端，合肥已明確“十五五”期間將生物醫(yī)藥和高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)列為重點培育的新興產(chǎn)業(yè)，提出通過3到5年探索，推動新獲藥械批件數(shù)量翻番，全產(chǎn)業(yè)鏈營收超2000億元。
從技術(shù)攻堅的“不可能三角”到安徽首例雙泵植入，從500余項專利的持續(xù)積累到千億產(chǎn)業(yè)集群的加速成形，“合肥造”心臟泵所承載的，不僅是一項高精尖醫(yī)療器械的國產(chǎn)化突破，更是一座城市在高端醫(yī)療器械賽道上從“跟跑”到“并跑”、加速邁向“領(lǐng)跑”的產(chǎn)業(yè)雄心。
