為嚴格規(guī)范藥店冷鏈藥品經(jīng)營行為,防范藥品儲存運輸風(fēng)險,保障群眾用上放心藥,近期,淮上區(qū)對轄區(qū)藥品零售企業(yè)開展冷鏈藥品專項監(jiān)督檢查,緊盯關(guān)鍵環(huán)節(jié),壓實安全責(zé)任。
核查經(jīng)營資質(zhì)與儲存條件,夯實冷鏈安全根基。執(zhí)法人員逐項核查藥店冷鏈藥品經(jīng)營資質(zhì)備案情況,重點檢查冷藏柜、陰涼柜等溫控設(shè)備的配置數(shù)量、運行參數(shù)是否達標(biāo),核驗設(shè)備定期校準報告、維護保養(yǎng)臺賬是否齊全,同時,現(xiàn)場測試溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)的靈敏度和報警功能,督促藥店配備備用冷藏設(shè)備和應(yīng)急電源,從硬件層面杜絕冷鏈斷鏈風(fēng)險。
規(guī)范購進渠道與追溯流程,織密藥品管控網(wǎng)絡(luò)。以生物制品、胰島素等重點冷鏈藥品為核心,嚴格核查供貨企業(yè)資質(zhì)證明、藥品檢驗報告及進貨票據(jù),確保采購渠道合法合規(guī),細致核對冷鏈藥品出入庫記錄、溫濕度監(jiān)測數(shù)據(jù)與追溯碼掃碼信息的一致性,要求藥店嚴格執(zhí)行“先進先出、近效期先出”原則,做到冷鏈藥品來源可查、去向可追、責(zé)任可究。
細化臺賬管理與問題整改,筑牢閉環(huán)監(jiān)管屏障。全面檢查藥店冷鏈藥品溫濕度日記錄、人員培訓(xùn)檔案、應(yīng)急處置預(yù)案等軟件資料,對記錄填寫不規(guī)范、信息不全的問題當(dāng)場指出并指導(dǎo)整改,對發(fā)現(xiàn)的隱患問題建檔立卡,明確整改時限和責(zé)任人,通過“回頭看”檢查確保整改落實到位,切實提升藥店冷鏈藥品管理規(guī)范化水平。
截至目前,共出動執(zhí)法人員18人次,檢查藥店33家。
下一步,淮上區(qū)將持續(xù)強化藥店冷鏈藥品常態(tài)化監(jiān)管,加大巡查頻次和執(zhí)法力度,堅決守住藥品質(zhì)量安全底線,切實保障人民群眾用藥安全。


