為夯實(shí)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)主體責(zé)任和屬地監(jiān)管責(zé)任,保障人民群眾用械安全,蚌埠市市場(chǎng)監(jiān)督管理局多措并舉開展醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)清查治理工作,清理“休眠”企業(yè),激發(fā)市場(chǎng)活力。
結(jié)合風(fēng)險(xiǎn)分級(jí),清理列入經(jīng)營(yíng)異常名錄或營(yíng)業(yè)執(zhí)照已注銷的經(jīng)營(yíng)企業(yè)。對(duì)全市2061家醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行全覆蓋綜合評(píng)定,最終確定三級(jí)監(jiān)管企業(yè)284家,二級(jí)監(jiān)管1264家,一級(jí)監(jiān)管513家,梳理出營(yíng)業(yè)執(zhí)照已注銷、市場(chǎng)主體資格依法終止的企業(yè)47家,列入公示注銷名單。
結(jié)合年度自查,清理未提交上一年度自查報(bào)告的經(jīng)營(yíng)企業(yè)。審核企業(yè)上報(bào)電子及紙質(zhì)自查報(bào)告1951份,對(duì)未及時(shí)提交自查報(bào)告的企業(yè)逐一聯(lián)系要求限期整改,無(wú)法取得聯(lián)系的前往經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所逐家核實(shí),共梳理不具備原經(jīng)營(yíng)條件且無(wú)法取得聯(lián)系,不能保證產(chǎn)品安全、有效的企業(yè)44家,列入公示注銷名單。
結(jié)合監(jiān)督檢查,清理申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證時(shí)提交虛假材料的企業(yè)2家,列入公示注銷名單。
截至目前,全市主動(dòng)取消二類經(jīng)營(yíng)備案企業(yè)49家,主動(dòng)注銷三類許可企業(yè)35家;依法公示注銷經(jīng)營(yíng)許可2家,取消經(jīng)營(yíng)備案92家,取消網(wǎng)絡(luò)銷售信息報(bào)告10家。下一步,市局將持續(xù)加強(qiáng)監(jiān)督檢查和清查治理工作,優(yōu)化資源配置,常態(tài)化排查風(fēng)險(xiǎn),筑牢醫(yī)療器械質(zhì)量安全防線,守護(hù)群眾用械安全。


