近日，由德國漢堡大學醫(yī)學中心與上海中醫(yī)藥大學合作開展的多中心研究，在國際期刊《中草藥（英文版）》（影響因子8.9）發(fā)表。值得關(guān)注的是，該研究核心對象為疏風解毒顆粒，由亳州本土企業(yè)安徽濟人藥業(yè)股份有限公司獨家研發(fā)生產(chǎn)，這標志著亳州中醫(yī)藥產(chǎn)品的國際影響力再獲權(quán)威認證。

該研究基于德國門診真實數(shù)據(jù)，聚焦疏風解毒顆粒在歐洲高加索人群輕癥新冠感染患者中的應用效果。結(jié)果顯示，在常規(guī)對癥治療基礎(chǔ)上加用該藥的患者，癥狀完全緩解時間平均為5.76±3.74天，較對照組11.56±7.36天縮短近6天，組間差異具有統(tǒng)計學意義，且未觀察到嚴重不良事件，安全性良好。《中草藥（英文版）》在國際上是知名權(quán)威期刊，影響因子達8.9。影響因子是國際上通用的期刊評價指標，數(shù)值越高，期刊影響力越大。疏風解毒顆粒的研究成果刊發(fā)在此，有重大意義。

疏風解毒顆粒由虎杖、連翹、板藍根等8味中藥材配伍而成，常用于治療急性上呼吸道感染屬風熱證，亦可用于多種病毒性疾病。自2009年上市以來，已多次入選國家新冠感染診療方案。其核心發(fā)明專利榮獲2014年國家發(fā)明專利金獎，是國家基本藥物目錄品種、國家醫(yī)保目錄甲類藥品。

此次研究的創(chuàng)新亮點，在于探索了中藥國際化的合規(guī)路徑。疏風解毒顆粒在德國并非以中成藥身份注冊，而是依據(jù)《德國藥品法》以個體化配制制劑形式合法提供，其質(zhì)量控制參照歐盟GMP及歐洲藥典標準，涵蓋成分鑒別、重金屬與農(nóng)殘檢測等全流程，為中藥進入歐美市場提供了可復制的實踐樣本。

濟人藥業(yè)依托院士工作站、國家地方聯(lián)合工程研究中心等平臺，致力于推動中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展。此次疏風解毒顆粒研究成果發(fā)表于國際權(quán)威期刊，既驗證了中藥的國際適用性，也彰顯了亳州作為中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)核心區(qū)的研發(fā)實力與產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢。（記者 趙琳琳）